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自我核查能否解决问题?为了解决生产工艺与注册工艺不同的问题,我国也曾经出台过关于生产工艺核查文件,原食药监总局在2016年8月11日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》(下称《意见稿》)指出:药品生产企业必须严格按照食品药品监管部门批准的生产工艺组织生产,改变已批准的生产工艺,必须经过充分的研究和验证,并按照《药品注册管理办法》的有关规定提交药品注册补充申请。

疫苗致新生儿死亡事件发生后,乙肝疫苗接种率直降30%,康泰的生产和销售大幅下滑。而且,康泰靠一款乙肝疫苗独撑局面依旧存在。康泰的出头之日在哪里呢?相比同行,不仅天坛生物、华北制药90年代就已上市,小字辈智飞生物、沃森生物、长生生物等2010年后都相继上市,2017年才敲开资本市场大门的康泰落后许多。

(来源:我爱女排公众号)瑞声科技(02018)现价下跌3.62%,报114.6元,盘中低见114.4元,创八个月新低,暂跌幅第二大蓝筹;成交约270万股,涉资3.12亿元.瑞声暂连跌11日,以现价计,累挫22.4%。舜宇光学科技(02382)现价下跌3.34%,报130.4元;成交约192万股,涉资2.51亿元。

美团的业务主要分为三个板块:外卖、到店及酒旅(酒店、旅游),和包括出行及供应链在内的其他新兴业务。 其中,外卖业务GTV增速放缓至54%。但变现率较上半年提升1个百分点至14%,并且,毛利率大超预期,同比翻番,并且逐季递增至16.3%,盈利水平改善明显。

对此史立臣表示,让企业自我核查的文件有很多,但几乎效果都不好,因为很多企业的注册工艺数据都存在问题,自我核查后会暴露它之前的不良行为。“解决这个问题最好的办法就是一致性评价,不管之前的注册工艺数据问题,只要企业的药品能够通过一致性评价,和原研药一致,相关部门就认可这个药品。”

来源:浙江之声记者从省卫健委了解到,2020年3月7日0-24时,浙江省无新增新型冠状病毒肺炎确诊病例,新增出院病例8例。其中:新增出院病例中,温州市1例、嘉兴市1例、台州市4例、省十里丰监狱2例。截至3月7日24时,浙江省累计报告新型冠状病毒肺炎确诊病例1215例(其中境外输入病例10例),现有重症病例2例(其中危重1例),累计死亡1例,累计出院1169例。其中:

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